Изучение связывания аналита со шприцевыми фильтрами во время проверки фильтров

Вивек Джоши, доктор философии, старший менеджер по исследованиям и разработкам, разработка приложений, и Уэйн К. Уэй, доктор философии, фармацевтический анализ и стратегия контроля качества, MilliporeSigma

Многие фармацевтические тесты контроля качества, такие как тест на растворение, однородность содержимого, анализ и однородность смеси, требуют фильтрации образцов перед анализом ВЭЖХ или УВЭЖХ. Поскольку количественное определение аналитов имеет решающее значение для этих тестов, валидация метода должна включать исследования по проверке фильтров для оценки потерь аналитов на мембрану. Различные мембранные фильтры могут связывать аналит в разной степени в зависимости от типа мембраны, природы аналита и концентрации аналита.

Самый простой метод определения связывания аналита со шприцевым фильтром – это фильтрация пробы через него и последующий сбор и анализ различных фракций фильтрата. Сравнение этих образцов с центрифугированным образцом, имеющим 100%-ное извлечение, позволит получить информацию о связывании аналита, а также об объеме, необходимом для насыщения фильтра.

Валидация фильтра является важной частью различных фармацевтических тестов контроля качества, и во время валидации метода необходимо учитывать различные параметры фильтра. Поскольку эти тесты контроля качества требуют точного количественного определения аналита, важным фактором является связывание аналита.

В этой статье суммированы результаты экспериментов по сравнению склонности к связыванию кислотных, нейтральных и основных аналитов с гидрофильными ПТФЭ, гидрофильными ПВДФ и нейлоновыми мембранами. Также рассматривается, как концентрация аналита и размер пор фильтра влияют на связывание аналита.

Введите свои учетные данные ниже, чтобы войти в систему. Еще не являетесь участником Pharmaceutical Online? Подпишитесь сегодня.

или

Пожалуйста, введите свой адрес электронной почты и создайте пароль для доступа ко всему содержимому или войдите в свою учетную запись, чтобы продолжить.

или

Расскажите нам больше о себе, чтобы мы могли настроить наши информационные бюллетени в соответствии с вашими интересами: