Почему инсулин до сих пор так дорог для пациентов с диабетом в США?

Сын Николь Смит-Холт, Алек, умер в 2017 году от диабетического кетоацидоза — состояния, которое возникает, когда организму не хватает инсулина.

У Алека был диабет 1 типа. По словам его матери, 26-летнего парня недавно исключили из плана медицинского страхования его родителей, и ему не хватало примерно 300 долларов из 1300 долларов, необходимых для оплаты инсулина.

Пытаясь дождаться следующего дня зарплаты, чтобы купить лекарство, он нормировал оставшийся инсулин.

"К сожалению, его тело было найдено за три дня до дня зарплаты", - сказал Смит-Холт из Ричфилда, штат Миннесота.

За пять лет, прошедших после смерти Алека, мало что изменилось: высокая стоимость инсулина остается серьезным препятствием для получения медицинской помощи для многих американцев.

Исследование, опубликованное в этом месяце в журнале Health Studies, показало, что 14% людей, использующих инсулин в Соединенных Штатах, сталкиваются с так называемым «катастрофическим» уровнем расходов на лекарства, то есть после оплаты других предметов первой необходимости, таких как еда и жилье, они тратят не менее 40% оставшегося дохода на инсулин.

Оценка исследования, охватывающая 2017 и 2018 годы, не включала другие расходы, связанные с лечением диабета, такие как глюкометры, инсулиновые помпы или другие лекарства.

Хотя производители лекарств часто предлагают программы, которые могут снизить наличную стоимость инсулина как для застрахованных, так и для незастрахованных пациентов, финансовое бремя все равно может быть разрушительным для некоторых.

Люди без страховки могут выкладывать сотни долларов в месяц или больше за лекарство, для которого обычно требуется несколько флаконов.в месяц, сказал доктор Роберт Габбай, главный научный сотрудник Американской диабетической ассоциации, группы защиты интересов пациентов с диабетом.

Чтобы сэкономить деньги, некоторые пациенты будут нормировать или пропускать дозы своих лекарств, говорит Крутика Амин, заместитель директора программы Закона о доступном медицинском обслуживании в некоммерческой организации KFF, также известной как Kaiser Family Foundation. Но такой подход в конечном итоге приводит к более высоким затратам, по ее словам, когда их госпитализируют или отправляют в отделение неотложной помощи.

Но почему инсулин — лекарство, которое существует уже более 100 лет — остается недоступным для многих людей в США?

Высокую стоимость можно частично объяснить «вечнозеленым» процессом, в ходе которого фармацевтические компании постепенно совершенствуют свою продукцию, что может продлить срок действия их патентов, говорит доктор Кевин Риггс, врач из Университета Алабамы в Бирмингеме, Хирсинк. Школа медицины. Он стал соавтором исследования, опубликованного в Медицинском журнале Новой Англии в 2015 году, в котором описана вековая история этого препарата.

Улучшения могут включать изменение молекулы или изменение системы доставки, например, использование инсулиновых шприц-ручек вместо флаконов.

Расширение патентовможет обескуражить По словам Риггса, разработка дженериков будет прекращена, что позволит производителям лекарств с эксклюзивными правами на инсулин взимать любую цену, которую сможет выдержать рынок. А поскольку с годами цепочки поставок усложнились, затраты резко возросли.

«И это означает, что цены взлетели до безумия», — сказал он.

И даже когда срок действия патентов истечет (а это уже произошло со многими), Риггс сказал, что крупные инвестиции, необходимые для производства инсулина и его одобрения регулирующими органами США, могут сделать это предприятие менее привлекательным для производителей непатентованных лекарств.

Эрик Тичи, руководитель отдела поставок фармацевтических решений в клинике Мэйо в Рочестере, штат Миннесота, согласился, заявив, что барьер для входа на рынок для производства инсулина «довольно высок».

«Инсулин — это белковая молекула, поэтому он намного сложнее, чем«Малые молекулы», — сказал Тичи. «Итак, есть только пара компаний, которые производят это, и если на рынок выйдет больше компаний, то это как бы снизит цены».

Eli Lilly, Novo Nordisk и Sanofi доминируют на рынке инсулина в США, но это до сих пор не помешало другим группам попытаться производить свои собственные инсулины.

Некоммерческий производитель лекарств Civica Rx объявил в марте, что планирует производить и продавать потребителям дженерики инсулина по цене не более 30 долларов за флакон и не более 55 долларов за коробку с пятью картриджами-ручками.