Регулятор ЕС по лекарственным средствам не увидел сигнала о возможной связи Pfizer с инсультом от COVID-19

ЛОНДОН, 18 января (Рейтер) - Регулятор лекарственных средств Европейского Союза не выявил никаких сигналов безопасности в регионе, связанных с американским производителем лекарств Pfizer Inc (PFE.N) и обновленной прививкой против COVID-19 немецкого партнера BioNTech, сообщило агентство в среду.

В пятницу Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США и Центры по контролю и профилактике заболеваний заявили, что система мониторинга безопасности отметила, что, согласно предварительным данным, прививка может быть связана с типом инсульта головного мозга у пожилых людей.

«EMA может подтвердить, что на сегодняшний день такого сигнала в ЕС обнаружено не было. EMA продолжит оценивать все доступные данные, чтобы определить, может ли появляющаяся информация о безопасности указывать на аналогичный сигнал в ЕС», — сообщило агентство Reuters в ответ на запрос агентства. вопрос.

Pfizer и BioNTech заявили в своем заявлении в пятницу, что им известно об ограниченных сообщениях об ишемических инсультах у людей 65 лет и старше после вакцинации обновленной прививкой.

Pfizer также отметила, что ни компании, ни CDC и FDA не наблюдали подобных результатов в других системах мониторинга, и заявили, что нет никаких доказательств, позволяющих предположить связь с использованием компаниями вакцин против COVID-19.

В EMA заявили, что им известно об объявлении США, в котором FDA и CDC также заявили, что не обнаружили признаков связи с инсультом в других базах данных мониторинга.

«EMA продолжит оценивать все доступные данные, чтобы определить, может ли появляющаяся информация о безопасности указывать на аналогичный сигнал в ЕС», — говорится в заявлении.

Наши стандарты: принципы доверия Thomson Reuters.